Tag: EMA
Evropa sundává roušky, na covid by ale ještě zapomínat neměla
Ve světle války se pandemie koronaviru pomalu stává rozmazanou vzpomínkou. I přes velký úspěch očkování, které jen v Itálii „zachránilo“ 150 000 životů, by se ale Evropa měla mít stále na pozoru.
Válka dává Unii lekci i v kyberbezpečnosti. Útoků bude přibývat
Ukrajina se stala epicentrem ruských kybernetických operací. EU proto vyslala na pomoc do země elitní kyberbezpečnostní jednotku. A Evropský parlament chce v reakci na konflikt posílit také ochranu vlastního digitálního prostoru.
Proticovidová pilulka od Pfizeru má v EU zelenou, účinkovat má i na omikron
Evropská komise schválila použití antivirální pilulky paxlovid firmy Pfizer určené k léčbě covidu-19 v Evropské unii. Lék se tak může začít podávat v členských státech včetně České republiky. Léčivo doporučila ve čtvrtek Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).
EU shání covidové léky „na doma“. Společný postup je zdlouhavý, ale snižuje cenu
Evropa pracuje na rozšíření svého arzenálu pro boj s koronavirem a jeho novými variantami o další zbraně. Očkování postupně doplňují proticovidové léky, které dávají nakaženým větší šanci porazit nemoc ve všech jejích fázích.
Vakcína od Novavax dostala zelenou, účinnost proti omikronu je zatím nejasná
Státy EU mohou ode dneška v boji s koronavirem nasadit již pátou vakcínu. Přípravek americké farmaceutické společnosti Novavax dnes pro dospělé schválila Evropská komise.
Nová „agentura“ EU má zabránit další pandemii. Deset let bude k ničemu, varuje europoslankyně
Předejít dalším pandemiím nebo bioterorismu má nová evropská agentura-neagentura, která spojí dohromady peníze a mozky z celé EU. Přesvědčit všechny členské státy o její smysluplnosti ale může být oříšek.
Turecko, Ukrajina a Severní Makedonie začaly uznávat covidové certifikáty EU
Turecko, Severní Makedonie a Ukrajina se ode dneška zapojily do evropského systému covidových certifikátů. Ve čtvrtek o tom rozhodla Evropská komise.
Do EU zamíří vakcíny od další společnosti. Komise podepsala smlouvu s firmou Novavax
Evropská komise dnes schválila smlouvu s americkou společností Novavax na nákup 200 milionů vakcín proti covidu-19. Preparát nyní posuzuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).
Europoslanci neprosadili všechny své podmínky ke covid pasům, cestování se však zjednoduší
Evropský parlament dnes schválil zavedení digitálních covidových certifikátů, které usnadní cestování napříč EU. I když se dodatečné požadavky mohou v jednotlivých zemích lišit, základní podmínky budou všude stejné, což představuje poměrně významný posun.
Evropanům usnadní cestování „digitální covidový certifikát“. EU se shodla na jeho podobě i názvu
Lidé v Unii budou moci využívat k usnadnění cestování covidové pasy patrně od 1. července. Zástupci zemí EU a europarlamentu dnes došli ke kompromisu, jež počítá se zavedením certifikátu v digitální či papírové podobě.
Rusko a Čína se dezinformacemi snaží podrýt důvěryhodnost západních vakcín, píše se ve zprávě EU
Podle zprávy Evropské služby pro vnější činnost, která je de facto diplomatickým sborem EU, Rusko spustilo rozsáhlou kampaň k propagaci vakcíny proti covidu-19 Sputnik V a šíří dezinformace za účelem narušení důvěryhodnosti západních vakcín.
Hamáček otáčí. Debata o Sputniku V podle něj není na stole
Jedinou cestou je soustředit se na vakcíny proti covidu-19, které byly schválené agenturou EMA, řekl vicepremiér, ministr vnitra a pověřený ministr zahraničí Jan Hamáček. Při aktuálním dění podle něj není debata o ruské vakcíně Sputnik V na stole.
Krevní sraženiny mohou být vzácným vedlejším účinkem vakcíny od AstraZeneca, potvrdila EMA
Výskyt krevních sraženin může být velmi vzácným vedlejším účinkem očkovací látky firmy AstraZeneca. Po podrobném hodnocení desítek případů úmrtí či zdravotních obtíží k tomu dnes dospěla Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).
Mezi vakcínou firmy AstraZeneca a případy trombóz je souvislost, připustil zástupce EMA
Podle šéfa vakcinační strategie Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) existuje spojitost mezi vakcínou od firmy AstraZeneca a případy trombózy. Marco Cavaleri, který v EMA vede tým zajišťující schvalování vakcín, to dnes řekl italskému deníku Il Messaggero.
EU vůči AstraZenece přitvrdí. S Británií se chce dohodnout
Evropská komise dnes slíbila rázný přístup v omezení exportu covidových vakcín firmě AstraZeneca, dokud nezačne plnit své závazky vůči EU. Eurokomisař Thierry Breton prohlásil, že do té doby nebude společnost vyvážet vakcíny vyráběné v podnicích v Unii.
AstraZeneca je bezpečná, potvrdila Evropská léková agentura. Šetření ale bude pokračovat
Evropská léková agentura (EMA) dokončila šetření vakcíny od firmy AstraZeneca poté , co se u několika očkovaných osob objevily závažné případy krevních sraženin. Podle EMA je vakcína bezpečná a její používání nezvyšuje riziko vzniku krevních sraženin.
Měla by mít EU více pravomocí ve zdravotnictví? Země V4 váhají
Země V4 dávaly najevo svou nespokojenost s nákupy zdravotnického materiálu a vakcín, které zorganizoval Brusel, a to i přesto, že z programů EU značně těží. Peníze z post-pandemického fondu chtějí ve velké míře nalít do zastaralé zdravotnické infrastruktury.
Podcast: Schvaluje EU vakcíny dostatečně rychle? A co je to očkovací diplomacie?
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila další vakcínu proti covid-19. Jak vlastně probíhá hodnocení vakcín? Schválil by Státní ústav pro kontrolu léčiv vakcínu rychleji než EMA? A co je to očkovací diplomacie?
Navzdory komplikacím s dodávkami vakcín i očkováním je společný postup EU stále důležitý, říká Charles Michel
Evropská unie by se neměla nechat oklamat přístupem Číny a Ruska, které nabídku svých vakcín proti covidu-19 využívají k propagandistickým účelům. Prohlásil to dnes předseda Evropské rady Charles Michel.
Se Sputnikem V buďte opatrní, vyzývá EMA
Předsedkyně správní rady agentury EMA Christa Wirthumerová-Hocheová v neděli vyzvala členské státy EU, aby neschvalovaly nouzové nasazení ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V ve svých zemích, dokud EMA sama dostatečně neposoudí její bezpečnost a efektivitu.
Český únor v EU: Turów u soudu, zavřené hranice a Babišovy cesty za vakcínou
Přinášíme vám další stručný přehled toho nejzajímavějšího, co se v uplynulém měsíci z českého pohledu v Evropské unii odehrálo.
Itálie poprvé využila nová unijní pravidla a zablokovala export vakcíny AstraZeneca do Austrálie
Itálie zablokovala vývoz 250 000 dávek vakcíny proti covidu-19 od firmy AstraZeneca do Austrálie. Je to poprvé, co některý ze států Evropské unie využil nová pravidla, podle nichž lze omezit export očkovacích látek od výrobců, kteří nedodržují smlouvy.
Evropská léková agentura zahájila hodnocení ruské vakcíny
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila průběžné hodnocení ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V. Agentura to dnes uvedla v prohlášení, podle něhož žádost podala německá firma R-Pharm Germany. Ta je součástí ruské farmaceutické skupiny R-Pharm.